W dniach 27-28 października 2011r. w Krakowie miało miejsce 28. Spotkanie Przedstawicieli Organów Właściwych ds. wyrobów medycznych. Poprzedzone było ono 4. Spotkaniem Central Management Committee. Oba spotkania realizowano w ramach polskiego Przewodnictwa w Radzie UE.

Oba spotkania organizowane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgromadziły licznych delegatów z nieomalże wszystkich państw członkowskich oraz obserwatorów, np. z Turcji i Chorwacji.

Dwudniowe obrady skoncentrowane były na zagadnieniach mających wpływ na poprawę współpracy pomiędzy organami właściwymi. Dyskutowano między innymi tematy związane z produktami z pogranicza, procesem desygnacji jednostek notyfikowanych oraz przyszłe regulacje w obszarze wyrobów medycznych. Zastanawiano się jak przyśpieszyć procesy podejmowania decyzji. Właśnie temat decyzji w zakresie wyrobów z pogranicza prezentowany był przez Prezydencję.

Wyjątkowy charakter merytoryczny spotkania potwierdziło aktywne uczestnictwo przedstawiciela Komisji Europejskiej p. Laurenta Sellesa, który zaprezentował zgromadzonym nową międzynarodową organizację – International Medical Devices Regulator’s Forum (IMDRF), które zastąpi w niedalekiej już przyszłości Global Harmonization Task Force ( GHTF)

Kolejne spotkanie będzie miało miejsce w Kopenhadze w ramach duńskiego przewodnictwa w Radzie EU w marcu 2012 r.